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    西安晉湘藥用輔料有限公司

    藥用輔料(不含藥品)、醫(yī)藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產(chǎn)品(易燃易爆危險(xiǎn)品除外)、化學(xué)試劑及化工原料(易燃易…

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    醫(yī)用級(jí)羥苯丙酯防腐劑抑菌劑有批文有資質(zhì)

    產(chǎn)品價(jià)格123456.00元/kg

    產(chǎn)品品牌藥用

    最小起訂≥1 kg

    供貨總量1000 kg

    發(fā)貨期限自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨

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    更新日期2020-12-28 08:56

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    西安晉湘藥用輔料有限公司

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    西安晉湘藥用輔料有限公司

    聯(lián) 系  人:王蓓(女士)  

    聯(lián)系固話:13991959663

    聯(lián)系地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)豐禾路253號(hào)豐和坊

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    商品信息

    基本參數(shù)

    品牌:

    藥用

    所在地:

    陜西 西安市

    起訂:

    ≥1 kg

    供貨總量:

    1000 kg

    有效期至:

    長(zhǎng)期有效
    詳細(xì)說(shuō)明

    對(duì)羥基苯甲酸丙酯;尼泊金丙酯

     

    分子式與分子量

    C10H12O3    180.20

     

    CAS號(hào)

    [94-13-3]

     

    來(lái)源及含量

    本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O3不得少于99.0%。

     

    性狀

    本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。

     

    本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。

     

    1 熔點(diǎn)

    本品的熔點(diǎn)(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為9699℃。

     

    2 密 度:1.063

     

    3 折 射 率1.505020℃)

     

    鑒別

    1)取本品和羥苯丙酯對(duì)照品各適量,分別用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml20μg的供試品溶液與對(duì)照品溶液;照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

     

    2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有吸收。

     

    3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》852圖)一致。

     

    檢查

    1 溶液的澄清度與顏色

    取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第法)比較,不得更深。

     

    2 酸度

    取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示劑2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)0.1ml。

     

    3 氯化物

    取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過(guò);取濾液5.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。

     

    4 硫酸鹽

    取氯化物項(xiàng)下濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。

     

    5 有關(guān)物質(zhì)

    取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%冰醋酸溶液(6040)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

     

    6 干燥失重

    取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

     

    7 熾灼殘?jiān)?/span>

    取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

     

    8 重金屬

    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

     

    9 砷鹽

    取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J1法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

     

    含量測(cè)定

    取本品約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L20ml,70℃水浴加熱1小時(shí),立即置冰浴中放冷,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二個(gè)終點(diǎn),并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于180.2mgC10H12O3。

     

    抗菌作用,其抗菌作用大于尼泊金乙酯。

     

    用法及用量

    在藥劑中用作抑菌防腐劑,可單獨(dú)使用,抗菌作用大于尼泊金乙酯,在pH5.5時(shí),完全抑菌的小濃度0.013%~0.025,常與其他尼泊金酯類或其他抑菌劑合并使用。

     

    配伍禁忌同尼泊金乙酯

     

    類別

    藥用輔料,抑菌劑、防腐劑。

     

    3.11 貯藏

    密閉保存。

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