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    悟空財稅服務(wù)

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    普通會員

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    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    產(chǎn)品價格100.00元/1

    產(chǎn)品品牌悟空財稅

    最小起訂≥1 1

    供貨總量12 1

    發(fā)貨期限自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨

    瀏覽次數(shù)67

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    更新日期2020-01-18 09:56

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    悟空財稅服務(wù)

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    悟空財稅服務(wù)

    聯(lián) 系  人:龍麗冰(女士)  

    聯(lián)系固話:13226685571

    聯(lián)系地址:廣州市天河區(qū)花城大道3號

    【友情提示】:來電請說明在商易網(wǎng)看到我們的,謝謝!

    商品信息

    基本參數(shù)

    品牌:

    悟空財稅

    所在地:

    廣東 廣州市

    起訂:

    ≥1 1

    供貨總量:

    12 1

    有效期至:

    長期有效

    1:

    1

    1:

    1

    1:

    1
    詳細(xì)說明

    申請《二三醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件是什么

    (1) 持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》 

     

    (2) 有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定; 


    (3) 有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備;企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力,并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 


    (4)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度; 


    (5)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力; 


    (6)符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求; 


    (7)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

     

     

     


    申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應(yīng)當(dāng)提交如下資料:
    (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
    (二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;
    (三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
    (四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;
    (五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;
    (六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;
    (七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。

     

    悟空財稅服務(wù)(廣州)有限公司 
    聯(lián)系人:  經(jīng)理I3ZZ=668=557I

    (一) (微信同號) 
    地址: 廣州市天河區(qū)花城大道路7號南天國際商務(wù)大廈五樓315號 

    掘金集團(tuán)隸屬悟空財稅旗下公司于2004年成立,致力于打造以代理記賬、財務(wù)咨詢、財務(wù)外包、稅務(wù)籌劃等財稅咨詢服務(wù)為核心,以工商服務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)、資質(zhì)審批等增值服務(wù)為兩翼的標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)服務(wù)平臺。經(jīng)過十幾年的發(fā)展、悟空財稅在北京、上海、廣州、深圳、天津、石家莊、成都、商丘、太原、杭州、西安、大連等全國主要城市擁有100多家服務(wù)公司,2000多人服務(wù)團(tuán)隊和1200多家渠道資源。悟空財稅始終堅持“以服務(wù)為中心”在行內(nèi)首推“不滿意隨時退款”“永久免費注冊公司”等服務(wù)承諾,不斷刷新品質(zhì)服務(wù)新高度,定義企業(yè)服務(wù)新標(biāo)準(zhǔn)。

     

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