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聯(lián) 系人：梁燕(女士)

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聯(lián)系固話：0551-69105957

聯(lián)系地址：合肥市高新區(qū)黃山路605號民創(chuàng)中心411、413室

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商品信息

基本參數(shù)

品牌：	TQS
所在地：	安徽合肥市
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供貨總量：	未填
有效期至：	長期有效

詳細(xì)說明

遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR第11部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測試驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。
◆根據(jù)國際制藥工程學(xué)會（ISPE）的良好自動化生產(chǎn)實踐（GAMP）開發(fā)。
◆符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準(zhǔn)實驗室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過FDA審核。
◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗證。

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