喜大普奔！12月19日，美國FDA加速批準(zhǔn)了Clovis的PARP抑制劑Rucaparib（商品名Rubraca），作為三線以后藥物用于BRCA突變晚期卵巢癌患者。海外醫(yī)療有新藥，世界從此多一份生命的希望。

這種海外醫(yī)療類新藥PARP抑制劑你知道嗎？Rucaparib：Rucaparib的獲批是基于兩項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的安全性和有效性結(jié)果。

FDA在批準(zhǔn)卵巢癌新藥Rucaparib的同時，還批準(zhǔn)了FoundationFocus 的伴隨診斷試劑CDxBRCA。這是FDA批準(zhǔn)的首個基于第二代測序（NGS）的伴隨診斷。該試劑盒可檢測出卵巢腫瘤組織中的有害BRCA基因突變。如果患者攜帶有一個或多個突變，則可能適合接受Rucaparib治療。出國看病已經(jīng)是生命最后的砝碼了！

試驗(yàn)對象：106例既往接受過2種及以上化療方案的晚期BRCA突變卵巢癌患者。試驗(yàn)結(jié)果：接受Rucaparib治療的客觀應(yīng)答率為54%；在對泊類敏感的患者中，治療的客觀應(yīng)答率為66%；在對泊類不敏感的患者中，治療的客觀應(yīng)答率為25%；治療的客觀應(yīng)答率在BRCA1和BRCA2基因突變的患者中沒有差別。中位應(yīng)答持續(xù)時間為9.2個月。

通俗點(diǎn)來說，有一半以上患者的腫瘤得到完全或部分縮??！

Rucaparib的副作用有哪些？常見副作用包括惡心、疲憊、嘔吐、紅細(xì)胞減少（貧血）、腹痛、味覺異常（味覺障礙）、便秘、食欲減退、腹瀉、血小板減少和呼吸困難。Rucaparib還可能帶來重大風(fēng)險(xiǎn)，如骨髓問題（骨髓增生異常綜合征），甚至導(dǎo)致急性髓細(xì)胞樣白血病的發(fā)生和對胎兒造成傷害。

獲取Rucaparib新藥的途徑：國內(nèi)患者可撥打全國患者服務(wù)熱線了解該藥的相關(guān)資訊，同時遞交患者病例報(bào)告，由新藥上市國家的腫瘤科醫(yī)生對患者進(jìn)行病情評估，之后前往上市國家治療用藥。