醫(yī)院醫(yī)學實驗室
醫(yī)學檢驗實驗室指以提供人類疾病診斷、管理、預防和治療或健康評估的相關信息為目的,對來自人體的標本進行臨床檢驗,包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學檢驗和臨床病理檢查等,并出具檢驗結果,具有獨立法人資質的醫(yī)療機構。醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構,為獨立法人單位,獨立承擔相應法律責任,由設區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設置審批。
醫(yī)學檢測實驗室建設注意事項:
1、醫(yī)學實驗室使用面積不少于總面積75%,房屋應當具備雙路供電或應急發(fā)電設施,重要醫(yī)療設備和網絡應當有不間斷電源。
2、設置一個臨床檢驗專業(yè)的,建筑面積不少于500平方米;設置2個以上臨床檢驗專業(yè)的,每增設1個專業(yè)建筑面積增加300平方米米。
3、有相應的工作區(qū)域,流程應當滿足工作需要。
4、設置廢物暫存處,設置污物和污水處理設施和設備,滿足污物和污水消毒和無害化的要求。
醫(yī)藥實驗室設計概述:
1、 醫(yī)藥實驗室不同于潔凈實驗室,醫(yī)藥實驗室控制主要對象為微粒和微生物,同時對溫度、濕度、壓差、照度、噪音等。
2、 醫(yī)藥實驗室設計過程中環(huán)境參數應符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定。
3、 醫(yī)藥實驗室選址應選擇自然環(huán)境好、無粉塵及其他污染物的區(qū)域。
4、 醫(yī)藥實驗室應自成一區(qū),方便管理。
5、 醫(yī)藥實驗室工藝布局要充分防止人流、物流的交叉污染。
6、 對于實驗過程中可能有相互影響的藥品,要劃分不同區(qū)域進行,并不能共用一套回風系統(tǒng)。
7、 醫(yī)藥實驗室設計過程中要充分考慮人員和物流的凈化,并設置凈化用室。
8、 醫(yī)藥實驗室裝修應滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。
9、 實驗室照度不應低于300Lx。
10、 醫(yī)藥潔凈室墻面和吊頂光反射系數宜為0.6-0.8,地面光反射系數宜為:0.15-0.35.
醫(yī)藥實驗室設計重點參數:
當醫(yī)藥實驗室工藝及產品對溫濕度無特殊要求時,空氣潔凈度A、B、C級的醫(yī)藥潔凈室,溫度為:20℃-24℃,相對濕度為:45%-60%;空氣潔凈度D級的醫(yī)藥潔凈室,溫度為:18℃-26℃,相對濕度為:45%-65%;
醫(yī)藥實驗室設計中易出現問題:
1、 醫(yī)藥實驗室操作流程中,人流和物流的交叉污染。
2、 醫(yī)藥潔凈室送回風效果不好,房間整體氣流不均勻,溫差大。
3、 房間壓差控制不,因壓差過小,導致潔凈室參數收到影響。
4、 潔凈實驗室噪音大。
解決方案:
1、 人流物流的設計需要依靠大量的工程案例經驗,并且結合實驗室人員的操作流程進行,美泰諾格實驗室參建過眾多潔凈實驗室,并有專業(yè)的潔凈室設計團隊,可以為您的實驗室充分解決此問題。
2、 潔凈實驗室氣流分布不均,主要是由于送風和回風口的布置不合理,不能將送風風量均勻的分布與房間,再通過回風口進入回風管道。這就要求我們設計潔凈室的過程中要充分考慮空氣的流動性,合理布置風口位置。
3、 實驗室壓差低要求為5Pa,但我們在設計的時候,應加大壓力梯度,防止意外情況發(fā)生,導致潔凈室潔凈度下降。
4、 潔凈室噪音的避免要求實驗室設計團隊再潔凈室設計過程中充分考慮送回風風管以及空調、風機的合理布置。
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對于醫(yī)學實驗室的設計來說,除了常規(guī)的功能性需求外,通常還需要考慮以下幾個方面。由于醫(yī)院的高速發(fā)展,就診病人數量不斷增加,同時也帶來檢測樣本數量的增長,但實驗室由于在設計之初沒有預估未來發(fā)展,使得現有設備設施與實際需求量不匹配,很多醫(yī)院不得不調整出其他的空間給檢驗科。醫(yī)學實驗室設計
對于醫(yī)學實驗室的設計來說,除了常規(guī)的功能性需求外,通常還需要考慮以下幾個方面。
1、合規(guī)
合規(guī)是所有設計的首要考慮因素。相關監(jiān)管部門對實驗室有基礎的要求,如消防、建筑、用電、排污、這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現在都有ISO15189認可的需求,所以所有的設計都需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。
2、安全
實驗室的安全分為生物安全、物理安全、電氣安全等。
(1)生物安全。實驗室在生物安全方面有著特殊要求:包括必要生物安全設施,如出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風險的工作應該在二比較生物安全柜內進行,按照BSL-2比較實驗室的要求進行清潔區(qū)和污染區(qū)的設置等。
(2)物理安全。從現有情況看,部分實驗室因為未能有效規(guī)避安全隱患,一些偶然的事故都會給實驗室?guī)碇卮蟮膿p失:因為電器短路導致實驗室火災,造成同線路的設備損毀;因為供水的管路破裂導致水淹實驗室;因為斷電或冰箱故障導致試劑存放溫度過高而變質;因為老鼠咬壞設備線路導致維修困難,檢驗工作中斷。因此,除了確保常規(guī)的安全外,提高電路容量、斷電保護、防火材料,自動滅火裝置,防嚙齒動物進入的設備等都需要重點把握。
近年來,隨著傳感技術和移動通訊的發(fā)展,一些預警系統(tǒng)也開始融入到實驗室設計和建設中,如溫度、濕度、火災、水災都可以實現多個點的檢測報警,自動應急處理,并實時傳輸給相關的管理人員,防患于未然。
3、可擴展性
近年來,由于醫(yī)院的高速發(fā)展,就診病人數量不斷增加,同時也帶來檢測樣本數量的增長,但實驗室由于在設計之初沒有預估未來發(fā)展,使得現有設備設施與實際需求量不匹配,很多醫(yī)院不得不調整出其他的空間給檢驗科。而這種后續(xù)的解決方案,通常使得現有空間和原實驗室地理位置遠,隱形的增加人、物、標本的流轉距離,增大工作量。因此,實驗室的設計規(guī)劃務必充分考慮未來5-8年的發(fā)展,為未來可能會新增的專業(yè)、項目、設備、人員辦公場所以及培訓場地預留空間;為未來可能增加的設備設施預留電源、水以及網絡端口等。
4、人性化
國內的實驗室設計,側重點往往是功能和成本,容易忽略使用者的感受。隨著社會需求的提升,人性化的設計已經慢慢的開始被人們所重視。人因工程甚至作為一門學科,被越來越多的人關注和探討。
人性化的設計可以提升工作人員的舒適感、降低工作強度、提高工作效率,賞心悅目的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍,培養(yǎng)工作人員嚴謹的工作習慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何比較合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配,這些都成了現代實驗室設計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。
不僅如此,實驗室的人性化設計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境,緩解病人的情緒。對于檢驗科來說,常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適,標本采樣、檢驗結果領取的便利等實際問題。
5、個性化
實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求,不要一味追求比較先進、比較自動化、高通量的技術和設備。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余,一些功能完全使用不上,部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配。當然,設備的選購也絕對不能夠只考慮價格,設備品質、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質控、校準品耗材的選擇也非常重要,需要充分考慮品質。對于期望過ISO15189的實驗室來說,試劑體系的配套也是非常重要的。
如有實驗室在設計的時候,沒有充分預估等待人員的數量,就會導致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集,現場非?;靵y,比較后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。