怎樣使用CPNP

進(jìn)入CPNP系統(tǒng)之前，需要使用到另外兩個(gè)系統(tǒng)，分別是EU Login和SAAS。其中，EU Login用于建立賬號(hào)，SAAS用于申請(qǐng)組織權(quán)限。歐盟發(fā)布的CPNP操作指南中有詳細(xì)的使用說(shuō)明，可前往如下鏈接進(jìn)行查閱。

https://ec.europa.eudocsroomdocuments29563attachments1translationsenrenditionspdf.

CPNP通報(bào)信息是不對(duì)外公開(kāi)的，此數(shù)據(jù)提供主管當(dāng)局和毒害管理中心或相關(guān)機(jī)構(gòu)，僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè)、市場(chǎng)分析、評(píng)估和消費(fèi)者信息。出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。

CPNP注冊(cè)需要提供哪些資料？
常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息：
（1）歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息；
（2）化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方；
（3）產(chǎn)品標(biāo)簽照片；
（4）包裝的照片；
（5）原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA)；
（6）將要銷售的成員國(guó)市場(chǎng)。
特別注意：含納米材料的，每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括：
（1）識(shí)別方法和名稱(IUPAC)、CAS號(hào)碼、EINECS或ELINCS號(hào)碼，非專利商品名；
（2）規(guī)格，包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性；
（3）對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì)；
（4）毒性資料；
（5）在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù)；
（6）合理可預(yù)見(jiàn)的暴露情況。

CPNP注冊(cè)，需要有歐盟責(zé)任人才可以申請(qǐng)，通常也就是要有歐盟客戶才可以申請(qǐng)，或者自己在歐盟有分公司或子公司，或是歐盟認(rèn)識(shí)的個(gè)人也可以，就是責(zé)任人可以是公司也可以是個(gè)人

《消費(fèi)者使用說(shuō)明、化汝品通用標(biāo)簽》

化妝品標(biāo)簽的基本原則

化妝品標(biāo)簽所標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)。所有文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案應(yīng)正確。

化妝品標(biāo)簽所標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)該符合現(xiàn)行國(guó)家法律和法規(guī)的要求。

化妝品標(biāo)簽的基本要求

內(nèi)容清晰，醒目、易于辦認(rèn)和鬩讀;

所用的文字除依法注冊(cè)的商標(biāo)外，應(yīng)是規(guī)范的漢字

內(nèi)容允許同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音或少數(shù)民族文字或外文，但應(yīng)拼寫正確。

歐華檢測(cè)助力產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)

歐華檢測(cè)擁有由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員和設(shè)施先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室組成的全球化網(wǎng)絡(luò)，我們熟知?dú)W盟化妝品安全評(píng)估和相關(guān)測(cè)試，幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求，順利出口歐洲。

對(duì)于有出口歐盟需求的化妝品及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品企業(yè)，我們能夠提供全面的合規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于：

-歐盟法規(guī)要求相關(guān)產(chǎn)品測(cè)試

-配方和標(biāo)簽包裝審核

-化妝品安全評(píng)估（CPSR）

-產(chǎn)品信息文件（PIF）

-歐盟化妝品通報(bào)（CPNP）

-ISO 22716GMP審核

- 培訓(xùn)或研討會(huì)

什么產(chǎn)品需要CPNP注冊(cè)？

根據(jù)新歐盟化妝品法規(guī)（EC）No1223/2009第13條規(guī)定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開(kāi)始，
化妝品都需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售，但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No1223/2009法規(guī)的要求。
一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu),主管機(jī)構(gòu)（用于市場(chǎng)監(jiān)控，市場(chǎng)分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息），成員國(guó)建立的國(guó)家毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu)（用于醫(yī)療目的）。
出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
根據(jù)歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護(hù)作用，
以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(CosmeticTextile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，
但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有：膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。
根據(jù)法規(guī)(EC)No1223/2009第13條要求責(zé)任人，以及在特定情況下，將由化妝品分銷商通過(guò)CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。
因此，歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報(bào)。
簡(jiǎn)言之，需要做CPNP通報(bào)的是：責(zé)任人（EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商）、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。

CPNP目的

CPNP是歐盟化妝品法規(guī)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管的重要組成部分，以保障消費(fèi)者的健康和安全。歐盟和成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可對(duì)CPNP中的信息進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)督、分析等目的的使用。同時(shí)，歐盟境內(nèi)的有毒物品中心或類似機(jī)構(gòu)也可使用CPNP中的信息，但僅限于醫(yī)療目的。
CPNP報(bào)備。
所需遞交的信息

在化妝品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，需要在CPNP中提交的信息包括：

1. 化妝品種類、名稱、有助于識(shí)別產(chǎn)品特性的標(biāo)識(shí)；

2. 保存PIF的責(zé)任人的名稱和地址；

3. 原產(chǎn)國(guó)（如果是進(jìn)口產(chǎn)品）；

4. 銷往的歐盟成員國(guó)；

5. 必要時(shí)實(shí)際聯(lián)系人的詳細(xì)聯(lián)系信息；

6. 納米材料的特征，包括化學(xué)名稱（IUPAC）和CAS號(hào)、EC號(hào)等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第（2）條提及的名稱（如含有納米材料）；

7. 納米材料的合理可預(yù)見(jiàn)暴露條件（如含有納米材料）；

8. CMR物質(zhì)名稱和CAS號(hào)；

9. 用于及時(shí)且適當(dāng)醫(yī)療救助的框架配方。

而對(duì)于含有納米材料的化妝品，除了上述材料，還需在CPNP中遞交以下信息：

1. 納米材料的特征，包括化學(xué)名稱（IUPAC）和CAS號(hào)、EC號(hào)等歐盟化妝品法規(guī)附錄II至VI序言第（2）條提及的名稱；

2. 納米材料的規(guī)格，包括顆粒尺寸、物理化學(xué)性質(zhì)；

3. 預(yù)計(jì)每年投放至市場(chǎng)中的化妝品所含的納米材料數(shù)量；

4. 納米材料的毒理學(xué)資料；

5. 納米材料在所用類型化妝品中的安全數(shù)據(jù)；

6. 合理可預(yù)見(jiàn)的暴露條件。