藥用輔料
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產(chǎn)品品牌醫(yī)用級
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更新日期2024-12-13 10:41
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品牌: |
醫(yī)用級 |
所在地: |
陜西 西安市 |
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有效期至: |
長期有效 |
包裝: |
500g/瓶 |
阿司帕坦 500g/瓶 和1kg/瓶
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最吸收。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。 溶液的顏色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第法)比較,不得更深。 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。【貯藏】密封,在干燥處保存。枸櫞酸鈉(檸檬酸鈉) 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
聚山梨酯80吐溫80 500g/瓶 25kg/桶
司盤80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶
硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
卡波姆940(C型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
卡波姆941(A型)10kg/箱 樣品裝250g/袋
卡波姆934(B型) 10kg/箱 樣品裝250g/袋
糊精,淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
麥芽糊精 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
固體石蠟 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
油酸乙酯 20kg/桶 樣品裝500g/袋起
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