藥用輔料
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產(chǎn)品品牌藥用級
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更新日期2024-12-06 09:35
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品牌: |
藥用級 |
所在地: |
陜西 西安市 |
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999999 袋 |
有效期至: |
長期有效 |
包裝: |
1kg/袋 |
產(chǎn)品名稱:羥丙基倍他環(huán)糊精 包裝:1kg/袋
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。 本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙或三氯甲中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環(huán)。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。【含量測定】羥丙氧基取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,即得。【類別】藥用輔料,包合劑,穩(wěn)定劑等。【貯藏】遮光,密閉保存。
注射劑:
羥丙基倍他環(huán)糊精 500g/袋
碳酸氫鈉 25kg/袋
藥用炭 15kg/箱 滅菌
中鏈甘油三酸酯 5kg/桶
海藻糖低內(nèi)毒素 1kg/袋
依地酸二鈉 500g/瓶
木糖醇 25kg/袋
甘油 500g/瓶
大豆油 5kg/桶 25kg/桶
聚山梨酯80 500g/瓶
聚山梨酯20 500g/瓶
丙二醇 20kg/桶
聚乙二醇400 20kg/桶
油酸/油酸鈉 20kg/桶
聚氧乙烯35蓖麻油 500g/瓶 20kg/桶
大豆磷脂 100g/袋
蛋黃磷脂 100g/袋
蔗糖 500g/瓶
茶油(山茶油) 25kg/桶 樣品裝1L
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